目前藥品包裝密封性能測試的問題 

      傳統水檢法能穩(wěn)定檢測直徑約20微米的漏孔， 而對于密封要求極為嚴格的藥品包裝，若采用水檢法，極易忽視20微米以下孔徑的漏孔造成的氧氣、水蒸氣的滲入，從而導致藥品在保質期內出現質量劣變。

      因此，水檢法遠遠滿足不了藥品包裝密封性能質控要求。而且水檢法的測試結果無法定量出具泄漏值，是通過人工目測是否產生連續(xù)氣泡的方式判定密封效果，其結果不可重現，受人為影響較大。

      另一個問就是，水檢法是破壞性的實驗方法。

      真空衰減法密封儀產品介紹及優(yōu)勢有哪些

      濟南眾測機電設備有限公司根據ASTMF2338、SP1207美國藥典標準、YY/T 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 8部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏等標準研發(fā)生產的真空衰減法密封儀LEAK-M適用于藥品包裝中的安瓿瓶、西林瓶注射劑瓶、預灌封等包裝樣品，采用非破壞性測試方法，也稱為真空衰減法密封測試儀、真空衰減法檢漏儀和微泄露密封性測試儀。

真空衰減法密封儀

    本檢測設備基于真空衰減法測試原理，主機連接一個真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內抽真空，試樣內外有壓差，氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。

     這種方法的優(yōu)勢在于無需樣品制備，無損、定量、可靠、可重復、客觀；設備參與制定ASTM 真空衰減法測試標準，具有多個實驗室的精密度與偏差研究數據支撐，獲得的數據更客觀，可重復，更可信。